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- “전 세계가 러브콜” 레고켐바이오,기술수출 전략 전면수정
- [이데일리 송영두 기자] 유망 바이오벤처에서 한국을 대표하는 신약기술 전문기업으로 떠오른 레고켐바이오가 추가 기술수출 가능성을 높이고 있다. 특히 미국 현지법인을 설립하고, 기술수출을 기존 후보물질 단계 중심에서 임상 단계 돌입 후로 집중한다는 전략으로 수정, ADC 글로벌 기업으로의 도약을 가속한다는 계획이다.28일 제약·바이오 업계에 따르면 레고켐바이오는 향후 연간 3건 이상의 기술수출을 목표로 하고 있다. 전문가들은 이 회사가 ADC(항체접합약물) 플랫폼 원천기술을 보유 중이고, 뛰어난 기술력을 입증한 합성의약품 등을 통해 가능할 것으로 내다보고 있다.레고켐바이오 관계자는 “독자 개발한 ADC 플랫폼 원천기술과 관련 복수의 글로벌 제약사와 기술수출을 전제한 물질평가를 진행 중”이라며 “물질평가에 소요되는 기간은 상대 기업마다 다르지만 보통 1년에서 2년 정도 소요된다”라고 말했다. 이어 “미국과 유럽 등 여러 항체 기업들과 신규 항체 대상 후보물질 발굴을 위한 공동연구도 진행하고 있어 연간 3개 정도의 후보물질을 발굴할 예정”이라고 덧붙였다.김용주 레고켐바이오 대표.(사진=레고켐바이오)◇기술수출 원동력, ADC 플랫폼 기술레고켐바이오는 2015년 8월 중국 포순제약과 HER2 ADC 기술수출 계약을 체결한 후 올해까지 10건, 약 2조 4634억원 규모 기술수출에 성공했다. 계약 상대 기업은 영국 익수다 테라퓨틱스, 일본 다케다, 미국 픽시스 등 쟁쟁한 글로벌 기업들이다. 특히 지난 18일에는 영국 익수다 테라퓨틱스와 기술수출 확장계약을 체결했다. 2020년 4월 4863억원에 ADC 기반 항체 파이프라인 3개를 이전받았던 익수다는 이번에 항체 3개를 추가로 이전받는 대가로 계약 규모를 9200억원으로 확대했다.투자업계(IB)는 이러한 기술수출이 가능한 원인으로 플랫폼 기술을 꼽는다. 서미화 유안타증권 연구원은 “중국 포순제약에 기술수출한 후 5건의 기술수출이 ADC 플랫폼 및 물질에 대한 기술수출 계약”이라며 “다수의 기술수출 계약이 가능했던 이유는 ADC 플랫폼 원천기술을 보유하고 있기 때문”이라고 설명했다. 김태희 미래에셋증권 연구원도 “레고켐바이오는 ADC 분야 최대 학회인 ‘World ADC Awards 2020’에서 3년 연속 베스트 ADC 플랫폼 기술상을 수상해 높은 기술력을 입증했다”며 “콘주올이라는 ADC 플랫폼 기술로 풍부한 신약 파이프라인을 확보했고, 암 특이적으로 톡신 방출이 가능한 안정적인 링커 기술을 보유하고 있다”고 강조했다.ADC는 안티바디(Antibody)라는 바이오약품과 합성약물(Toxin)을 링커라는 연결물질을 통해 결합한 새로운 신약제조 방법이다. 레고켐바이오는 1세대 플랫폼 기술 단점인 단일물질제조 및 링커 안정성을 개선한 2세대 플랫폼 기술 콘주올(Conjuall)을 개발했다. 또한 특정한 구조를 갖는 핵심중간체를 활용해 신약후보물질을 효율적으로 발굴하는 고유구조 접근방식의 레고케미스트리(LegoChemistry) 플랫폼도 개발했다.플랫폼 개발에는 레고켐바이오를 이끄는 연구진의 풍부한 경험과 능력이 있었기에 가능했다는 평가다. 국내 최고 벤처캐피털(VC) 중 하나인 한국투자파트너스의 경우 황만순 대표가 “김용주 대표의 신약개발 경험과 연구진의 연구성과를 보고 투자했다”고 할 정도로 업계의 인정을 받고 있다. 김 대표는 LG화학(당시 LG생명과학) 기술연구원에서 신약연구 그룹장, 신약연구소장으로서 신약후보물질 발굴을 진두지휘했다. 특히 1991년 세파계 항생제 후보물질을 미국 갈락소 웰컴사에 국내 최초 기술수출했고, 퀴놀론계 항생제 팩티브를 개발해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이 외 핵심 연구진인 이창선 부사장, 조영락 부사장, 안세창, 송호영 연구위원 등도 LG화학 출신이다.◇2차 도약 승부수, 美 자회사 설립-기술이전 전략 수정레고켐바이오는 올해를 기점으로 기술이전 전략을 대폭 수정한다. 후보물질 단계 기술이전에서 임상단계 진입 후 기술이전하는 방식이다. 이를 위해 독자임상개발을 추진한다. 특히 레고켐바이오가 중국 포순제약에 기술수출 한 HER2 ADC가 올해 3분기 임상 1a상 중간 결과를 발표할 것으로 예상되는 가운데 우수한 데이터가 나올 경우 레고켐바이오 ADC 플랫폼과 후속 파이프라인의 가치가 재평가 될 것으로 기대된다.레고켐바이오 관계자는 “지금까지 후보물질을 기술이전했다면, 앞으로는 임상단계까지 진행 한 후 기술이전을 진행할 계획이다. 현지 임상을 통한 기술이전 가치를 극대화 하기 위한 것”이라며 “글로벌 제약사 공동연구와는 별개로 독자적인 임상을 추진한다. ADC 분야 글로벌 최고 전문가를 활용해 효율적인 임상디자인 등 현지 임상개발을 가속화 할 계획”이라고 말했다.이를 위해 회사는 미국에 임상개발 자회사를 설립한다. 미국 자회사에서는 발굴한 ADC 후보물질을 임상개발하게 된다. 레고켐바이오 관계자는 “미국 자회사는 올해 하반기 보스턴에 설립할 예정이다. 매년 발굴되는 2~3개의 후보물질 중 하나 정도를 미국에서 직접 임상 개발할 계획”이라며 “연구인력은 미국 현지인력으로 셋팅을 할 것이며, 오는 2025년까지는 후보물질 단계 기술이전과 임상 개발을 병행할 계획”이라고 설명했다.
- 아짓 길 대표 “NEW 신라젠, 항암 플랫폼으로 승부수”
- 아짓 길 그린파이어바이오(GFB) 대표.(사진=그린파이어바이오)[이데일리 송영두 기자] “전 세계는 다양한 암에 대해 이전과는 다른 접근법으로 치료하는 것에 관심이 많다. 우리도 마찬가지다. 신라젠(215600)은 항암바이러스에 기존 항암제들을 탑재, 암 병변에 효과적으로 전달하는 차세대 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이 플랫폼에 그린파이어바이오(GFB)가 보유한 노하우를 접목하면, 암젠이 개발한 1세대 항암바이러스 치료제 임리직 대비 우수한 치료제 개발이 가능하다.”21일 오후 서울 모처에서 만난 아짓 길 그린파이어바이오 대표는 펙사벡의 신라젠이 아닌 항암바이러스 플랫폼 기업 NEW 신라젠을 예고했다. 신라젠의 성장 가능성을 항암바이러스 플랫폼에서 찾은 것이다. 그린파이어바이오는 지난 5월 31일 신라젠 최대주주(지분 20.75%)로 올라선 엠투엔이 지난해 인수한 미국 바이오 기업이다. 현재 세계 최초 SIK2(종양억제효소) 기반 난소암 치료제(미국 임상 1상)를 개발 중이다.아짓 길 대표는 직원 4명으로 시작한 미국 바이오벤처 넥타를 유망 후보물질을 발굴하고 개발해 다양한 거래를 통해 시총 24억 달러, 800여명의 직원이 상주하는 대기업으로 성장시켰다. 벤처기업을 성장시키는 노하우에 일가견 있다는 평가를 받고 있다. 신라젠 파이프라인을 재건할 적임자로 꼽히는 이유다. 아짓 길 대표는 신라젠의 부족한 부분을 냉철하게 진단하면서도 엠투엔과 함께 신라젠의 성장을 이끌 수 있다는 자신감을 피력했다.먼저 펙사벡에 대한 얘기를 꺼냈다. 그는 “펙사벡은 아직 개발이 진행 중이다. 1년 정도 지나면 구체적인 데이터가 나올 것으로 기대한다”며 “다만 펙사벡의 미래는 그 데이터를 보고 진행 여부를 판단할 수 있을 것 같다”고 말했다. 이어 “보다 중요한 것이 신라젠이 다양한 파이프라인을 확보하는 것이다. 신라젠은 신약개발과 항암바이러스에 대한 이해도가 높지만, 성공적인 결과물을 만들기 위한 임상 디자인, 개발 방법 등에 경험이 더 필요하다”며 “나를 비롯한 그린파이어바이오팀은 그런 것에 대해 충분한 노하우와 전문성을 가지고 있다. 신라젠의 장점과 우리의 장점이 합쳐지면 2세대 항암바이러스 플랫폼 기술을 구체화 시킬 수 있을 것”이라고 강조했다.아짓 길 대표가 언급한 항암바이러스 플랫폼 기술은 신라젠이 후속 파이프라인으로 개발 중인 백사니아(항암바이러스) 기반 GEEV 플랫폼이다. GEEV 플랫폼은 암 치료 효능을 증가시키는 기술이다. 다양한 치료 유전자를 탑재할 수 있어 다수 파이프라인 확보가 가능하다. 특히 그는 차세대 항암바이러스 플랫폼 기술 조건으로 전신요법을 강조했는데, 신라젠은 지난 3월 정맥투여 효능을 획기적으로 개선한 GEEV 플랫폼 특허 출원을 마친 상태다. 정맥투여는 약물을 전신으로 빠르게 전달하기 용이한 방식으로 꼽히지만, 종양까지 이동하는 동안 혈액 내 항바이러스 물질에 의해 대부분 제거돼 항암효과가 떨어지는 단점이 있다. 신라젠은 혈중 항바이러스 물질을 저해하는 단백질을 바이러스 외피막에 직접 발현하도록 설계해 이같은 단점을 보완하고 높은 항암 효과를 확보했다. 아짓 길 그린파이어바이오(GFB) 대표와 산지브 문시 박사(최고사업책임자)가 인터뷰를 진행하고 있다.(사진=그린파이어바이오)실제로 암젠이 개발한 1세대 항암바이러스 치료제인 임리직은 암세포 부위에 직접 주사를 해야 하는 국소요법이다. 제한적인 항암효과로 차세대 항암바이러스 치료제에 대한 니즈가 높은 상황이다. 이날 인터뷰에 동석한 산지브 문시 박사(최고사업책임자)는 “임리직 등 항암 치료제는 현재 30% 정도밖에 효과를 못 내고 있다”며 “반면 신라젠 항암바이러스 플랫폼에 개발 중인 면역억제제와 면역항암제를 탑재시켜 환자 몸에 투여하면 유효성이 한층 높아질 것으로 본다. 최대 50~60%까지 반응률을 끌어올릴 수 있을 것으로 판단한다”고 설명했다. 산지브 박사는 머크에서 수년간 사업개발(BD) 분야에서 활동한 글로벌 전문가로 수백 건의 후보물질을 검토하고 가능성 있는 물질을 발굴해 딜을 체결하는 일을 해왔다. 지난해 8월 한미약품이 NASH(비알코올성지방간염) 치료제를 머크에 1조원 규모로 기술수출했는데, 해당 물질을 발굴해 계약을 성사시킨 당사자가 산지브 박사다.아짓 길 대표는 벤처기업이던 넥타를 성공시킬 수 있었던 요소를 되짚으며 신라젠의 미래에 관해 설명했다. 그는 “넥타의 첫 비즈니스 모델은 약물 전달체 개발이었지만, 성공하기 어렵다고 판단해 신약개발 회사로 탈바꿈했다. 이후 여러 가지 기술과 후보물질을 도입하고, 가치를 높여서 되파는 비즈니스로 성장했다”며 “신라젠의 앞선 실패는 큰 문제가 되지 않는다. 다만 다양한 파이프라인을 확보해 리스크를 줄이는 것이 중요하다. 유망한 플랫폼을 가지고 있고, 우리는 좋은 기술, 좋은 인력, 자금력을 보유하고 있다. 이런 시너지를 통해 성장 잠재력이 높은 회사로 만들 수 있다”고 말했다.
- 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 프랑스 임상 승인
- [이데일리 송영두 기자] 프레스티지바이오파마(950210)가 프랑스에서 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 이번 승인으로 프레스티지바이오파마는 관계사인 프레스티지바이오로직스에서 생산한 임상약으로 프랑스 스트라스부르 암센터를 통해 임상 시험을 진행할 예정이다.이번에 승인된 임상 1/2a상 시험은 췌관선암 과발현인자(PAUF) 양성 췌장암 환자를 대상으로 하며, 이 분야 First-in-Class 지위 획득을 목표로 하고 있다.또한 회사는 프랑스 외에도 미국, 벨기에, 호주에 임상시험승인신청서(IND)를 제출할 계획이며, 현재 식품의약품안전처에서도 임상시험에 대한 승인을 검토 중이다. 이어 오는 2023년까지는 글로벌 임상을 모두 마치고 2024년에 신약허가신청(NDA/BLA)을 거쳐 제품을 출시한다는 목표다.췌장암은 외분비 또는 내분비 췌장 세포에서 발생하는 매우 공격적인 악성 종양으로, 미국에서는 5년 생존율이 9%에 불과해 높은 이환율과 사망률을 보이고 있다. 국내에서도 발병률이 꾸준히 증가해 현재 암 발생 순위 8위, 사망률 5위를 차지하고 있다. ‘PBP1510’은 췌장암 대부분에서 발견되는 PAUF를 중화하는 항체신약으로 PAUF에 기인한 다양한 암 진행 및 전이 메커니즘을 차단한다. PAUF는 또한 종양미세환경(TME)을 변화시켜 생체 면역체계를 억제함과 동시에 면역을 교란 암세포의 성장을 촉진한다. ‘PBP1510’은 이러한 PAUF의 역할을 원천 차단해 생체의 면역체계와 기존 항암제에 대해 암세포의 민감도를 높인다. 이를 통해 기존 항암제와 상승적인 효과를 발휘할 것으로 기대를 모으고 있다.PBP1510은 작년 유럽 의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA), 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 이에 따라 시판 허가 과정 지원, 비용 공제, 출시 후 각각 10년(유럽 시장), 7년(미국 시장) 간 시장 독점권 부여 등 다양한 혜택을 받게 된다.박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “이번 PBP1510의 임상시험 개시 승인은 현재 적절한 치료제가 없는 췌장암 치료를 위한 PBP1510의 개발 및 상용화를 가속화하는 데 매우 중요한 성과”라며 “항-PAUF 단클론 항체인 PBP1510은 많은 췌장암 환자들에게 큰 희망을 줄 수 있을 것으로 기대되는 만큼 환자들에게 빠른 치료기회를 제공할 수 있도록 개발에 박차를 가하겠다”고 말했다.
- 툴젠, 티앤알바이오팹과 면역 거부 극복 줄기세포 개발 ‘맞손’
- [이데일리 송영두 기자] 유전자교정 전문기업 툴젠은 3D바이오프린팅 전문기업 티앤알바이오팹(246710)과 면역 거부 극복 유도만능줄기세포 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 17일 밝혔다.두 회사는 공동연구에서 면역 거부 반응에 관련된 유전자들을 교정해 폭넓은 재생의료 소재로 활용가능한 유도만능줄기세포를 개발하고 검증하게 된다. 현재 대부분의 세포치료제는 이식 시 면역거부반응으로 인해 자가세포를 이용한다. 면역 거부 반응에 관련된 유전자들을 교정하게 되면 동종세포 이식이 가능하게 되며, 이를 유도만능줄기세포에 적용해 동종 세포치료제를 개발하면 생산성 또한 증가할 것으로 기대하고 있다. 특히 기존 연구개발에서 면역 거부 극복을 위한 타깃 유전자들과 차별화 되는 새로운 타깃 유전자들을 접목해, 독자적인 면역거부 극복 유전자교정 전략을 검증하는데 중점을 두고 있다. 이재영 툴젠 치료제 개발부문장은 “유전자교정 기술을 줄기세포에 접목시키는 것과 면역 거부를 극복하는 것은 재생의료에 사용되기 위한 핵심적인 단계”라며 “특히 유도만능줄기세포는 다양한 세포로 분화될 수 있기 때문에 유전자교정 세포치료제 개발의 이상적인 플랫폼”이라고 말했다. ‘유도만능줄기세포’(iPSC, induced Pluripotent Stem Cells)란 성체 세포에서 직접 제작할 수 있는 분화만능 줄기세포로, 분화를 거쳐 세포치료제, 인공장기, 오가노이드 등의 개발에 활용될 수 있다. 티앤알바이오팹은 상용화 유도만능줄기세포 은행을 구축했으며, 지난해 일본 아카데미아 재팬과의 라이선스 계약을 통해 유도만능줄기세포로부터 분화된 심근세포의 판권을 확보한 바 있다. 김영호 툴젠 대표이사는 “이번 공동연구를 통해 당사의 유전자교정 기술 및 면역거부극복 전략을 검증할 계획”이라며 “티앤알바이오팹의 3D프린팅 기술에 적용되면서 재생의료 분야의 중요한 혁신 제품이 개발되길 기대한다”고 말했다. (왼쪽부터)툴젠 이재영 치료제 개발부문장, 김석중 상무이사, 김영호 대표이사. (오른쪽부터) 티앤알바이오팹 문성환 이사, 진송완 이사, 심진형 CTO, 윤원수 대표이사.(사진=툴젠)
