씨젠, 엠폭스 바이러스 검사시약 공급

2종 제품 중 1종은 4개 바이러스 동시 검출
이중 내부대조군 탑재해 검사 결과 신뢰성↑
  • 등록 2024-08-26 오전 10:37:26

    수정 2024-08-26 오전 10:37:26

[이데일리 김새미 기자] 씨젠(096530)은 엠폭스 유전자증폭(PCR) 검사시약을 공급하겠다고 26일 밝혔다.

엠폭스 바이러스 등 4개 바이러스를 동시 검출할 수 있는 ‘Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO)’ (사진=씨젠)
이번 제품은 기존 씨젠이 보유 중인 엠폭스 검사시약을 업그레이드한 연구용(RUO, Research Use Only)으로, ‘NovaplexTM MPXV/OPXV(RUO)’와 ‘NovaplexTM HSV-1&2/VZV/MPXV(RUO)’ 총 2종이다. 이 중 NovaplexTM HSV-1&2/VZV/MPXV(RUO)는 엠폭스 바이러스를 비롯해 유사한 증상을 일으키는 4개 바이러스를 동시 검출할 수 있다.

씨젠은 자체적인 시약개발 노하우와 독자적인 시약개발자동화 시스템(SGDDS)을 활용해 지난 2022년 엠폭스 검사시약인 NovaplexTM MPXV(RUO)을 개발했다.

엠폭스는 정확한 진단 이후 치료가 가능한데 치료제 효과는 감염 초기에 크다. 이 때문에 선제적인 PCR 검사를 통해 감염 여부를 빠르게 선별하는 것이 중요하다는 게 전문가들의 조언이다.

씨젠의 NovaplexTM MPXV/OPXV(RUO)는 엠폭스 바이러스 1·2형(Clade 1·2)과 올소폭스 바이러스(Orthopox Virus) 감염 여부를 빠르게 검사할 수 있어 최장 21일의 긴 잠복기를 갖는 엠폭스 바이러스를 조기에 검출할 수 있다.

NovaplexTM HSV-1&2/VZV/MPXV(RUO)는 엠폭스 바이러스 1·2형 검출과 더불어 엠폭스 바이러스 2형(Clade 2) 구분 검출이 가능해 현재 확산 중인 엠폭스 바이러스 1형(Clade 1) 감염 여부도 알아낼 수 있다. 폭넓고 정밀한 신드로믹 검사를 통해 엠폭스 바이러스와 유사한 증상을 나타내는 단순포진바이러스(HSV) 1·2형, 수두대상포진바이러스(VZV)도 동시에 검출할 수 있다.

두 제품에는 검체의 유효성과 검사 전 과정을 검증할 수 있는 이중 내부대조군(Endo IC와 Exo IC)이 동일한 튜브 내에 함께 탑재돼 있어 신뢰성 높은 검사 결과를 제공한다.

씨젠 관계자는 “이번 시약 공급은 세계보건기구(WHO)가 엠폭스(MPOX·구 원숭이두창)에 대해 선포한 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC)에 발빠르게 대응하기 위한 것”이라고 설명했다. 이어 “시약을 필요로 하는 전 세계 각국 정부에 적극 협력할 것”이라며 “신속하게 시약을 공급할 방침”이라고 덧붙였다.

국내에서는 아직 변이 바이러스에 의한 감염 사례는 없지만 올해 들어 지금까지 총 10명의 엠폭스 확진자가 발생했다. 이에 대해 질병관리청은 WHO의 엠폭스 PHEIC 선포에 따라 21일부터 엠폭스를 검역감염병으로 재지정한다고 전했다.

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