압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 유럽 임상 2상 신청완료

체코, 헝가리 등 4개국에서 임상 2상 시험계획서 제출
승인 시 22개 기관, 140명 환자 대상 임상 돌입
  • 등록 2020-03-10 오전 10:35:56

    수정 2020-03-10 오전 10:35:56

[이데일리 권효중 기자] 항임치료제 및 당뇨 합병증 치료제를 개발하는 압타바이오(293780)가 당뇨병성신증 치료제인 ‘APX-115’의 유럽 4개국 임상 2상 시험계획서(IND) 신청을 완료했다고 10일 밝혔다.

이 회사가 개발중인 ‘APX-115’는 당뇨합병층 치료를 위한 플랫폼 파이프라인 중 가장 빠르게 임상 2상에 진입했다. 당뇨병성신증은 고혈당으로 인해 신장 세포와 혈관이 손상되는 질병으로, 필요한 단백질은 소변으로 배출되고 노폐물이 배출되지 않아 신체 기능 저하를 유발한다. 아직 그 원인을 바로잡는 전문 치료제는 없는 실정이다.

회사는 지난 2일 유럽 체코를 시작으로 3일 헝가리, 4일 세르비아, 5일 불가리아에 각각 APX-115의 임상시험계획서를 제출했다. IND가 계획대로 승인되면 회사는 유럽 4개국 총 22개 기관에서 140명의 환자를 대상으로 임상을 진행할 예정이다.

압타바이오 관계자는 “임상 2상을 유럽에서 진행하기로 한 것은 글로벌 기준에 맞는 시험 결과를 도출하기 위해서”라고 설명했다. 이어 “이번 경험과 노하우를 토대로 올해 임상 계획 중에 있는 회사의 비알코올성 간염(NASH) 치료제, 혈액암 치료제 등 준비에도 속도를 내겠다”고 덧붙였다.

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